Zelftesten: tijd voor een nieuwe blik…

Al sinds de lancering van de eerste zelftest in Nederland (Zwangerschapstest vanaf de jaren 70) staat de medische wereld sceptisch tegenover het gebruik van dergelijke testen. Zwangerschapstesten zouden niet door de individuele vrouw zelf gebruikt kunnen worden en voor een juiste diagnose diende toch echt een bezoek aan de huisarts te worden gebracht…

Tijden (en inzichten) veranderen en vandaag de dag is de zwangerschapstest de meest verkochte zelftest. Jaarlijks worden er meer dan 800.000 zwangerschapstesten in Nederland gekocht en gebruikt. Geen huisarts zal meer vreemd opkijken als een patiënte zich meldt met de mededeling dat ze zwanger is.

Wat geldt voor de Zwangerschapstest, zal ook gaan gelden voor een groot gedeelte van de later geïntroduceerde zelftesten. Ovulatietesten (om de periode van de eisprong van de vrouw te bepalen waardoor de kans op een zwangerschap toeneemt), diabetes zelftest (bepaling glucosegehalte via een eenvoudige vingerprik), vaginale zelftesten (candida, bacteriële vaginose), drugstesten (testen om het gebruik van drugs aan te tonen) en SOA testen (o.a. syfilis) zullen (of zijn inmiddels) geaccepteerd als betrouwbaar instrument voor de consument.

Helaas lijkt het er echter op dat iedere poging tot een objectieve blik op zelftesten wordt vertroebeld door vooringenomen standpunten. Niet alleen vanuit de medische wereld (artsten en apothekers) maar ook door de media welke berichten over zelftesten. Koppen als “Doktertje spelen” en “Nut en zin van Zelftesten” doen al vermoeden welke richting het artikel op zal gaan. Verreweg de meeste argumenten die worden gebruikt om zelftesten af te raden, zijn niet valide. Daarnaast worden in vrijwel alle artikelen dezelfde ideeën en meningen overgenomen.

Ieder artikel haalt de zogenaamde hoog risico testen (HIV, PSA, Hepatitis) als voorbeeld aan waarom zelftesten ongeschikt zouden zijn voor de vrije verkoop. Gemakshalve wordt er hierbij voorbijgegaan aan het feit dat er veel meer zelftesten bestaan die wel degelijk prima zijn uit te voeren door de consument en waarbij er wel degelijk sprake is van medisch (verantwoord) nut.

Een andere veelgelezen reden om zelftesten af te raden zou de onbetrouwbaarheid zijn en het ingewikkelde karakter van de testen. Dit argument is totaal ongegrond. Iedere zelftest welke verkocht mag worden in Nederland dient te voldoen aan een aantal  eisen. Hoe hoog of zwaar deze eisen zijn wordt voor een groot gedeelte bepaald door de indeling van deze test. Iedere test wordt (Europese richtlijn) ingedeeld in een bepaalde groep of lijst. De eerder genoemde hoog risico testen (o.a. HIV) vallen onder lijst 2A. Hiervan is bepaald dat alleen een arts of apotheker dergelijke testen mag verkopen. Daarnaast kent de indeling nog lijst 2B (glucose zelftest) en lijst 3 (overige niet hoog risico testen voor zelfgebruik) producten. Lijst 2A en 2B producten moeten voldoen aan strenge eisen. De testen dienen te voldoen aan een aantal criteria (betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid, specificiteit, sensitiviteit) en gebruikt kunnen worden door leken (aan te tonen via een leken-onderzoek). Pas daarna krijgen deze testen een CE certificering en kunnen ze worden aangemeld via de IGZ voor de vrije verkoop.

Ter info: het is niet ongebruikelijk voor de moderne sneltesten (zeker de testen in bloed) om een betrouwbaarheid van meer dan 95% te hebben. Zwangerschapstesten zelfs meer dan 99%. Ook de sensitiviteit en specificiteit (in welke mate toont de test al dan niet fout positieve of fout negatieve uitslagen) is bij de moderne zelftest vergelijkbaar met de gebruikelijke testen in het laboratorium. Immers; dezelfde testen worden nu veelal ook geschikt gemaakt als zelftest voor de consument…

De “bezorgdheid” van de medische wereld over de zelftesten behoeft een nieuwe blik. De moderne zelftest (zeker de bloedtest) is een test welke met een druppel bloed (af te nemen door de consument met een veilige vingerprikker voor eenmalig gebruik) binnen 5 minuten een betrouwbaar resultaat geeft. Dat de consument na het gebruik van een zelftest alsnog contact op zal (of moet) nemen met zijn of haar huisarts is even logisch als helder. Immers in iedere bijsluiter van alle verkrijgbare zeltesten zal dit worden gemeld.

“Zelftesten zijn wisselend van kwaliteit en soms moeilijk af te lezen” is ook een op internet terug te vinden argument welke zeer eenvoudig kan worden weerlegd. Hoe moeilijk is het een test te beoordelen welke een lijntje laat zien in het Controlevenster en bij een positief resultaat een lijntje in het Testvenster? En bovendien; iedere zelftest wordt per charge (productie run) streng gecontroleerd. Van iedere productie worden steekproeven genomen om de vastgestelde sensitiviteit en specificiteit te bepalen. Bij een score lager dan 100% zal de charge (of LOT) worden vernietigd. Dat wisselende karakter valt dus ook wel mee.

De consument heeft het gemak (en in sommige gevallen speelt de anonimiteit hierbij ook een rol) van de zelftesten al lang ontdekt of doet dit steeds meer. De medische wereld (en zij die hierover berichten) dienen zich te bezinnen op een nieuwe en heldere blik op deze waarheid.

Testjezelf.nu BV
Zutphen

Advertenties

Testjezelf.nu – Betrouwbare Zelftesten

Testjezelf.nu is onderdeel van Dutch Diagnostics: producent van IVD Sneltesten met meer dan 35 jaar ervaring. Als een van de weinige Nederlandse bedrijven ISO 9001 en 13485 gecertificeerd. Levering van CE gekeurde zelftesten voor particulier en professioneel gebruik onder eigen label of OEM. Onder het Testjezelf.nu label worden testen aangeboden welke al vele jaren zijn en worden gebruikt in de professionele sector. Nu ook geschikt gemaakt voor het zelf testen thuis. Bewezen kwaliteit tegen zeer scherpe prijzen.


Interesse in onze testen voor uw (online) apotheek, drogisterij of reformwinkel? Zwangerschapstesten, Ovulatietesten, (Urine – Speeksel) Drugstesten en de exclusieve pH-Balance test, zijn ook verkrijgbaar via de medische groothandel. Al deze producten zijn voorzien van een ZI nummer voor uw interne bewaking en orderverwerking en een EAN code.

Veel van onze zelftesten zijn verkrijgbaar bij Holland Pharma en  Unipharma.

Mocht u interesse hebben voor uw eigen bedrijf of groothandel in onze testen: informeer naar de mogelijkheden.

Steeds meer (online) drogisterijen en apothekers nemen ons huismerk op het schap, wellicht kan hier uw link ook komen te staan:


Testjezelf.nu BV is ISO 9001 en ISO 13485 gecertificeerd. Hierdoor heeft u de zekerheid dat er zorgvuldig wordt omgegaan met uw bestellingen en met de producten. De producten worden opgeslagen in een geconditioneerde omgeving en iedere geproduceerde batch wordt gecontroleerd.

De hCG en LH testen worden aangeboden onder het Testjezelf.nu
® merk. Dit is een in de Benelux geregistreerde merknaam. Voorzien van CE keurmerk voor verkoop via de OTC markt. De zwangerschapstesten (extra gevoelig) worden aangeboden per 1 of 2 (midstream) of per 3 of 6 (cassette) testen. De ovulatietest verpakking bevat 7 apart verpakte cassette testen voor een extra betrouwbaar resultaat.

Testjezelf.nu is de exclusieve aanbieder van pH-Balance. Dit kant en klare OTC product wordt exclusief voor de Benelux door ons gedistribueerd. De verpakking bevat 5 verpakte applicatoren. Voor meer (medische) info over deze test kunt u terecht op: www.ph-balance.nl

Onze drugstesten (fabrikant Dutch Diagnostics) worden aangeboden als forensische zelftesten. Deze OTC verpakkingen worden aangeboden per 3 of per 6 testen (urine drugstesten in cassette vorm) of per 2 of 4 verpakt voor de DIP Urine Multidrugs testen. Nieuw: Multidrug Speeksel drugstesten per 1 of 3 verpakt. De Testjezelf.nu  Drugstesten worden gebruikt bij de bekende drug hulpverlening instituten.
Voor een compleet overzicht van alle leverbare urine- en speekseltesten kunt u onze:
Product Catalogus Drugstesten hier bekijken.


Testjezelf.nu levert diabetes producten van Roche (accu-Chek), Johnson & Johnson (OneTouch), Bayer (Ascensia) en Menarini.

De bloeddrukmeters die wij aanbieden (Microlife en Omron) worden algemeen erkend als zeer geschikt voor thuisgebruik. Deze meters voldoen aan de strenge eisen van de BHS en worden aangeraden door de Nederlandse Hartstichting.


Mogelijkheden voor verkoop via andere kanalen (Groothandel, Apotheek, Drogist of webwinkel):


Mogelijkheden voor het direct betrekken van onze producten (Ziekenhuizen, Zorginstellingen, Verslavingszorg, Bedrijven algemeen):

  • Directe verkoop op basis van facturatie achteraf
  • Gestaffelde korting op basis van af te nemen aantallen
  • Verkoop van bulk producten tegen aantrekkelijke kortingen
  • Mogelijkheid tot verkrijgen “gold member account” voor de webwinkel (ex btw prijzen en afgesproken directe korting)
  • U kunt gebruik maken van het contactformulier indien u wilt weten via welke groothandel (o.a. Holland Pharma en Unipharma) u onze testen kunt betrekken en in welke klinieken onze testen worden gebruikt (uitgebreide referentielijst verkrijgbaar). Tevens kunt u hier aangeven dat u graag onze volledige technische documentatie (lekenonderzoek, CE markering etc.) wenst te ontvangen.



Dutch Diagnostics BV

IVD leverancier actief in meer dan 80 landen wereldwijd. ISO 9001:2000 en
ISO 13485:2003 gecertificeerd.


Productgroepen (o.a.):

  • Sneltesten (o.a. Zwangerschapstesten, Ovulatietesten, Drugstesten, Hepatitis, HIV, PSA, FOB, Albumine)
  • Klinische chemie
  • Urine stroken en meters
  • Coagulatie (stolling)
  • Fotometers
  • Elisa testen (o.a. Chlamydia, Herpes, Rubella, Toxoplasma)
  • Latex testen
  • Reagentia
  • Turbidimetrie
  • Nefelometrie


Tot de vaste klantengroep van Dutch Diagnostics behoren (Academische) ziekenhuizen, laboratoria, apotheken.
Daarnaast levert DD o.a. urine drugstesten aan het Duitse leger en ministeries in verschillende landen.

Mogelijkheden tot het direct betrekken van de producten van Dutch Diagnostics:

  • (OEM) levering van testen voor professioneel gebruik (o.a. Syfilis, Strep A/B, Troponine, Chlamydia, Tumor markers, Zwangerschapstesten, Ovulatietesten, Drugstesten, FSH testen)
  • Levering van urine stroken/meters en instrumenten
  • Levering van Elisa meter en kits
  • Urine teststrips met 3, 7, 9, 10 of 11 parameters (Uri-Screen)
  • Fotometers
  • Volledig geautomatiseerde stolling meters (Coadata)